Утилизация просроченных лекарственных средств в лпу

Утилизация лекарственных средств

Как происходит утилизация лекарственных средств с истекшим сроком годности в медицинском учреждении, и в течение какого срока до уничтожения они могут храниться.

Приведем ссылки на конкретные нормативные акты, которыми должны руководствоваться ответственные лица при работе с лекарствами с истекшим сроком годности.

Также в материале можно скачать полезные документы и получить разяснение экспертов.

Правила хранения лекарств в медицинских учреждениях

Лекарственные средства с истекшим сроком годности храните отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной зоне (п. 12 приказа Минздравсоцразвития России от 23 августа 2010 г. № 706н).

С 1 марта 2017 года перемещайте эти ЛС в зону хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов (приказ Минздрава России от 31 августа 2016 г. № 646н).

В зависимости от вида учета контроль за своевременным использованием лекарств с ограниченным сроком годности проводится с помощью стеллажных карт или с использованием компьютерных технологий.

Главный врач медицинского учреждения утверждает порядок ведения учета лекарств.

Акт о списании
посмотреть/скачать>>

В рекомендации Справочной Системе » медсестра» на этот вопрос ответила Татьяна Мороз, доктор фармацевтических наук, профессор кафедры фармации ФГБОУ дополнительного профессионального образования «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России.

Она рассказала, что в настоящее время в Российской Федерации нет нормативных документов, четко определяющих ограничения сроков годности лекарственных препаратов, поэтому это делается на уровне медорганизации. Как это регламентировать, читайте в разъяснении >>

Узнать подробнее о документе и процедуре можно также в системе для главных медсестер:

Что делать с просроченными лекарственными препаратами

Если лекарства просрочены, и руководствомедучреждения приняло решение об их вывозе, изъятии и уничтожении, указанные препараты должны быть переданы специализированной организации для совершения данных действий.

Все лекарства, которые не подлежат дальнейшему использованию, должны быть отнесены к медицинским отходам (класс Г). Об этом говорится в п 2.1. СанПиН № 2.1.7.2790-10.

Поэтому все недоброкачественные лекарственные препараты после оформления списания признаются медицинскими отходами.

Это значит, что все лекарственные средства с истекшим сроком годности должны быть собраны в специальную маркированную тару, любого цвета, кроме желтого и красного.

Медицинские отходы этой группы временно хранятся в этих маркированных емкостях в течение необходимого срока.

Далее специализированная организация, которая работает с медицинскими отходами и имеет соответствующую лицензию, должна вывезти отходы с территории медицинского учреждения. Затем осуществляется утилизация лекарств с истекшим сроком годности.

Утилизация непригодных, поддельных лекарственных средств

Постановлением Правительства РФ № 674 03.09.2010 года утверждены правила уничтожения недоброкачественных медицинских препаратов, в том числе фальсифицированных (поддельных) и контрафактных, согласно которым деятельность по размещению и обеззараживанию отходов класса опасности I – IV должна осуществляться специализированными лицензированными организациями.

В самом же медицинском учреждении, непосредственно на рабочем месте должен осуществляться сбор, а также временное хранение отходов класса «Г», на основании утвержденной главным врачом учреждения схемы обращения с медицинскими отходами.

Исходя из вышеизложенного, мы можем сделать несколько важных выводов:

• режим хранения и утилизации лекарственных средств в медицинском учреждении должен соответствовать действующему законодательству РФ. Он закрепляется и конкретизируется в локальном акте медицинского учреждения.
• В локальном акте рекомендуем прописать:
  • периодичность проведения проверок срока годности лекарств;
  • для хранения лекарств, у которых срок использования уже истек нужно выделить временную (карантинную) зону, в которой они будут находиться до списания и утилизации;
  • необходимо установить, в течение какого срока просроченные лекарства могут находиться в медицинском учреждении;
  • порядок, по которому происходит списание просроченных лекарств. В локальном акте также приводится типовая форма акта о списании лекарств;
• после списания, все просроченные лекарства признаются медицинскими отходами класса «Г». Это значит, что работа с ними происходит в соответствии с правилами, установленными СанПиН № 2.1.7.2790-10;
• следует помнить, что некоторые группы лекарственных средств, такие как, наркотические, вакцины, психотропные вещества и др., хранятся и уничтожаются в соответствии со специальными актами законодательства.

Утилизация сильнодействующих просроченных лекарств

Уничтожение НСиПВ, пришедших в негодность, осуществляют в соответствии с приказом Минздрава России от 28 марта 2003 г. № 127 «Об утверждении Инструкции по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ, входящих в списки II и III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным».

В школе Главной медсестры открыты специальные курсы повышения квалификации для главных и старших медсестер. Курс «Нормативно-правовое регулирование обращения наркотических средств в медицинских организациях» состоит из модулей:

• Госрегулирование оборота наркотических средств и психотропных веществ в медорганизациях
• Организация хранения НС и ПВ в медицинских организациях
• Правила перевозки и уничтожения
• Предметно-количественный учет лекарственных средств

По итогам обучения слушатель получает удостоверение установленного образца о повышении квалификации, а также возможность продлить сертификат специалиста. Иду учиться >>

Что является основанием для уничтожения НСиПВ

Иcпользование НСиПВ признают нецелесообразным и списывают их на уничтожение, если:

1. истек срок годности;
2. наркотическое средство или психотропное вещество подвергалось химическому или физическому воздействию, в результате чего стало непригодно к использованию, не подлежит восстановлению или переработке;
3. неиспользованные наркотические средства были приняты от родственников умерших больных, в том числе остатки не полностью использованных НСиПВ во вскрытых ампулах (флаконах);
4. произошло помутнение или изменение цвета раствора из-за несоблюдения режима хранения, поврежденная первичная упаковка;
5. возникло сомнение в принадлежности препарата к наркотическим средствам или психотропным веществам.

Необходимость уничтожения НСиПВ, за исключением конфискованных или изъятых из незаконного оборота, обосновывает ответственный сотрудник, назначаемый приказом руководителя учреждения здравоохранения, аптечного учреждения (организации).

Кто уничтожает

Уничтожение НСиПВ, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным, в том числе конфискованных или изъятых из незаконного оборота, осуществляют государственные унитарные предприятия и государственные учреждения в порядке, установленном Законом от 8 января 1998 г. № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» и принимаемыми в соответствии с ним нормативными правовыми актами Российской Федерации.

https://www.youtube.com/watch?v=r3CEmeE7w8Y

Для уничтожения в медицинских организациях создают комиссии, состоящие из представителей органов внутренних дел, органов управления здравоохранением и органов охраны окружающей среды.

Медицинские и фармацевтические организации, которые не имеют лицензий на уничтожение НСиПВ, но осуществляют деятельность, связанную с оборотом НСиПВ, заключают договоры с государственными унитарными предприятиями или государственными учреждениями, имеющими такие лицензии, и передают им подлежащие уничтожению НСиПВ с оформлением приемо-сдаточного акта.

Таким образом, утилизация лекарственных средств с истекшим сроком годности самим медицинским учреждением не проводится. На основании заключенного с медучреждением договора ее осуществляет специализированная организация, имеющая лицензию на соответствующий вид деятельности.

Источник: https://www.zdrav.ru/articles/102290-qqe-24-03-2016-utilizatsiya-lekarstvennyh-sredstv

Списание лекарственных средств с истекшим сроком годности

Деятельность некоторых организаций, например, аптек, поликлиник, частных медицинских кабинетов и др., связана с использованием и реализацией лекарственных средств (ЛС).

Как любой продукт, они должны быть реализованы или применены вовремя, производитель обозначает для этого допустимый срок годности. Однако неизбежны ситуации, при которых часть препаратов останется на полках или на складе уже после того, как этот срок истечет.

Как правильно поступать в таких случаях, каким образом оформлять их списание и куда потом девать просроченные ЛС, разбираемся в этой статье.

Просроченные – значит, недоброкачественные

Цифра на упаковке лекарственных препаратов, обозначающая конечную дату для его применения, очень важна. Даже если по факту с содержимым флакона или коробочки ничего не случится за лишние несколько дней после указанной даты, продавать или принимать такие лекарства уже нельзя.

Ст. 59 закона «Об обращении лекарственных средств» приравнивает препараты с истекшим сроком годности к недоброкачественным, выводя их из-под регламента фармакопеи. В ст. 31 Федерального закона №86-ФЗ от 22 июля 1998 года их продажа прямо и категорически запрещается.

С обозначенной даты они перестают быть лекарствами, а считаются подлежащим утилизации товаром, утратившим потребительские свойства. Как поступать с ними дальше, говорится в Инструкции, утвержденной Приказом Минздрава России № 382 от 15 декабря 2002 года. Она действительна в отношении следующих лекарственных средств:

• чей срок годности истек;
• которые по какой-либо причине пришли в негодность;
• фальсификатов;
• контрафактной лекарственной продукции;
• подделок, официально зарегистрированных в РФ лекарственных торговых марок.

Регламент относительно уничтожения таких ЛС утвержден законодательством РФ:

• в Постановлении Правительства РФ от 03 сентября 2010 года №674 – для большинства медпрепаратов;
• в Приказе Минздрава РФ от 12 ноября 1997 года №330 – если лекарства относятся к психотропам или наркотическим средствам.

Обязанности владельцев некондиционных лекарственных средств

Те юридические лица или индивидуальные предприниматели, в чьей собственности или ведении находятся лекарственные препараты, согласно п. 2 вышеупомянутой Инструкции, должны в обязательном порядке совершать с ними следующие операции:

1. Своевременно проводить инвентаризацию и выявлять лекарственные средства, теряющие потребительские качества или не отвечающие им изначально.
2. Немедленно изымать такие ЛС из обращения и оформлять это установленным документальным порядком.
3. Направлять изъятые лекарственные препараты для утилизации в полном объеме на спецпредприятия, имеющие лицензию на их уничтожение.
4. Присутствовать лично или направить своего представителя на процедуру уничтожения ЛС (в состав специально создаваемой комиссии).

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! Утилизация просроченных ЛС может быть инициирована не только доброй волей собственника, но и предписаниями контролирующих органов или решением суда.

Как правильно провести списание лекарственных средств

Процедура списания и последующей утилизации лекарственных препаратов связана с достаточно обширным документальным сопровождением. Главной бумагой является Акт списания, который станет основанием для передачи испорченных или просроченных лекарств на уничтожение. Процесс выявления и списания таких лекарственных средств предусматривает несколько важных этапов:

1. Инвентаризация:
   • выявление и фиксация недоброкачественных ЛС;
   • внесение сведений в инвентаризационные ведомости (с подписями членов инвентаризационной комиссии и лиц с материальной ответственностью);
   • отражение этих данных в бухгалтерской документации.

Для фиксации данных о порче ЛС можно применять следующие формы:

• №ТОРГ-15 и №ТОРГ-16, утвержденные Постановлением Госкомстата России № 132 от 25 декабря 1998 года «Об утверждении унифицированных форм первичной учетной документации по учету торговых операций»;
• формы из Методических рекомендаций для практических и научных работников, утвержденных Приказом Минздрава России № 98/124 от 14 мая 1998 года.
2. Актирование. Акт о порче товарно-материальных ценностей по форме № А-2.18 заполняется членами инвентаризационной комиссии в тот момент, когда эта порча выявлена. На каждую группу испорченных активов составляется отдельный акт (например, на медикаменты, тару и др.). В этом документе должны быть указаны причины обнаруженной порчи и лица, виновные в ней. Указывается балансовая стоимость испорченных лекарственных средств и медтары. К нему присовокупляются объяснительные виновных в порче лиц (если такие установлены). Этот документ составляется в 3 экземплярах: один экземпляр акта должен будет остаться у материально ответственного лица и быть использован для приложения к отчету при списании матценностей.
3. Сепарация. Отобранные для списания лекарственные средства уже нельзя хранить вместе с доброкачественными. Их нужно перенести в специальную «зону карантина» – отдельное выделенное место (п. 12 Приказа № 706 н).

ВАЖНО! Акт списания является главным документом при утилизации испорченных или просроченных лекарственных средств. На его основании они передаются в спецорганизации для уничтожения.

Правомерное уничтожение лекарственных средств

Ставшие недоброкачественными лекарства не могут быть просто выброшены в мусор. Их нужно в обязательном порядке передать для законодательно регламентированного уничтожения специальным фирмам, имеющим на это разрешение.

Финансовый учет утилизации лекарственных средств

Собственник заключает с такой организацией договор оказания услуг – он будет служить документом, подтверждающим расходы.

ВНИМАНИЕ! Расходы на утилизацию зависят не только от тарифов фирмы, но и от особенностей утилизации тех или иных лекарственных препаратов: например, таблетки уничтожить значительно легче, чем лекарства в аэрозольной форме, отсюда и более высокая стоимость утилизации последних. Влияет на стоимость уничтожения также упаковка лекарств, их вес, объем.

https://www.youtube.com/watch?v=d6aRFC7ezX4

После непосредственного уничтожения фирма-исполнитель выдает заказчику счет на услуги, после чего оформляется Акт приемки выполненных работ (он обычно стандартный).

Налоговый кодекс предписывает учитывать эти траты при начислении налога на прибыль (п. 1 ст. 264 НК РФ).

Можно ли уничтожить лекарственные средства самостоятельно

Закон разрешает самостоятельную утилизацию лекарственных средств их собственникам при одновременном соблюдении таких условий:

• владелец не является производителем ЛС;
• партия, подлежащая утилизации, небольшая по объему.

Чаще всего эта ситуация возникает в аптечных учреждениях.

Утилизировать ЛС нужно в установленном Инструкцией порядке, определенном для каждого типа уничтожаемых лекарственных средств:

• жидкие лекарства необходимо сильно развести водой (не менее, чем 1:100) и вылить в канализационные стоки;
• таблетки, которые растворяются в воде, требуется растереть в порошок, который также растворяют в воде и выливают;
• мази и нерастворимые лекарственные формы нужно сжечь;
• обломки ампул, коробки, конвалюты, флаконы и др. утилизируются как бытовой мусор (выбрасываются)

К СВЕДЕНИЮ! Если уничтожаемые вещества являются взрывоопасными или легко воспламеняемыми, их самостоятельная утилизация запрещена.

Акт об уничтожении

После утилизации членами комиссии заполняется специальный акт. В нем нужно отразить такую информацию:

• дата утилизации;
• место, где это произошло;
• данные всех членов комиссии по уничтожению (ФИО, должности, места работы);
• причины, по которым ЛС направлены на утилизацию;
• список уничтожаемых медикаментов (название, количество единиц, особенности упаковки, тары);
• наименование собственника утилизируемых активов (фирмы или ИП) и его данные;
• обоснование способа утилизации (для каждого лекарства из списка).

ВНИМАНИЕ! Акт об уничтожении должен быть подписан всеми членами комиссии и скреплен печатью ликвидационного предприятия.

После составления в течение 5 дней данный документ или его заверенная копия направляется в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

Что грозит нерадивым собственникам ЛС

Если в арсенале организации или индивидуального предпринимателя вовремя не утилизируются утратившие кондиционность лекарственные средства, для недобросовестных владельцев ст. 14.1 КоАП РФ предусмотрена серьезная ответственность:

• для организации – штраф в сумме от 40 000 до 50 000 руб.;
• возможно приостановление профильной деятельности до 3 месяцев;
• для должностного лица, уличенного в реализации лекарственной «просрочки», – штраф от 4 000 до 5 000 руб.

«Бонусом» пойдет потеря репутации учреждения и, как следствие, падение спроса и уважения у клиентов.

Источник: https://assistentus.ru/buhuchet/spisanie-lekarstvennyh-sredstv-s-istekshim-srokom-godnosti/

Что делать с просроченными лекарствами?

«Пару лет назад купила очень дорогие лекарства, сейчас они понадобились, а срок годности уже истек. Подскажите, можно ли такими лекарствами еще лечиться, слышала, что срок годности таблеток всегда дольше, чем пишут на упаковках.

И нужно ли сдавать куда-то просроченные сильнодействующие препараты, в аптеки или больницы, например, или их можно банально выбрасывать в мусорное ведро?» – с такими вопросами в рубрику «Вопрос-Ответ» обратилась одна из постоянных читательниц interfax.by.

Что делать с просроченными лекарствами в быту, а также как утилизируются непригодные препараты в медицинских учреждениях и компаниях, корреспонденту interfax.by рассказала специалист по утилизации лекарственных средств одной из крупных белорусских оптовых медицинских фирм.

Как поступают аптеки, медучреждения и оптовики?

— Мы занимаемся оптовыми поставками лекарств, и иногда случается, что не успеваем реализовать всю партию товара до истечения ее срока годности, поэтому у нас появляются просроченные таблетки, мази и т.д. Все это подлежит утилизации на территории РБ. Возможен вариант, что поставщик забирает такой неликвид себе, но именно с просроченным товаром это происходит редко, а вот бракованные лекарства мы всегда стараемся вернуть.

https://www.youtube.com/watch?v=bYWPAhakbE0

Любой препарат, привозимый в РБ из-за рубежа, подлежит обязательной проверке контроля качества в контрольно-этической лаборатории. Если не подтверждается его пригодность – необходима однозначная утилизация. Поставщик может оплатить расходы по уничтожению некачественного товара, но, честно говоря, мы всегда стараемся отправить бракованную партию обратно, чтобы лишний раз не вредить белорусской экологии.

Кроме просроченных и бракованных лекарств, утилизации также подлежат битые, залитые и испорченные во время реализации лекарства.

Как происходит утилизация разных лекарств?

— Для неликвидных лекарств выделяется специальное помещение, которое закрывается на ключ и за которым закрепляется ответственное лицо. Раз в неделю производится учет медицинских отходов, все данные заносятся в учетный журнал.

У нас есть специальная инструкция по работе с отходами, где прописано, как нам следует их уничтожать.

Мы накапливаем одну транспортную единицу, например 1-3 тонны, составляем акты (отдельно на бой, браковку, просроченные лекарства) и далее со всеми документами обращаемся в районную инспекцию природных ресурсов и охраны окружающей среды, где получаем разрешение на захоронение медицинских отходов. Определяется площадка для их захоронения. Как правило, это специальный полигон, где катком лекарства измельчаются и закатываются в землю.

Но есть еще такой момент. Все медицинские отходы делятся на две группы:

А – бытовые отходы: мусор, картон, упаковочные материалы;

В – лекарственные средства.

В свою очередь лекарственные средства подразделяются на препараты:

• общего списка;
• сильнодействующие;
• наркотические и ядовитые.

Опираясь на это деление, определяется класс опасности отходов.

Согласно законодательству, на территории РБ разрешается уничтожение любых лекарственных средств, кроме цитостатических (первого класс опасности): они относятся к ядовитым и не утилизируются, а пока что накапливаются.

В розничных аптеках их нет, а вот в больницах, где лечат онкобольных, например, отходов из цитостатических препаратов может быть очень большое количество. Фактически, как и раньше, они должны уничтожаться в крематориях, так было всегда.

Но сейчас почему-то крематориям не разрешают проводить такие операции, нет на это законодательного распоряжения, поэтому мы их накапливаем.

Срок годности лекарств и их эффективность

— Просроченные лекарства пить ни в коем случае нельзя. Одни могут оказаться абсолютно бесполезными и безвредными, другие – распасться на ядовитые вещества и отравить организм.

Разговоры о продлении срока годности уже давно в прошлом. Раньше по информации производителя лекарственных средств некоторые лекарственные средства имели срок переконтроля и последующего продления срока годности.

Во всех медицинских учреждениях велся учет таких препаратов. Официально это звучало так: основной срок годности – пять лет, после переконтроля – еще два года.

Сейчас этот пункт убран, и все четко: есть срок годности, по истечении которого употреблять лекарственные препараты запрещено.

Что делать с  просроченными лекарствами из домашней аптечки?

— Для населения никаких инструкций, объясняющих, как правильно выбрасывать лекарства, к сожалению, нет, хотя на самом деле они очень нужны. Как специалист, могу порекомендовать следующие действия:

• жидкие лекарственные формы лучше и проще всего вскрывать и отправлять в канализацию – в унитаз;
• таблетки следует измельчать и также смывать в унитаз, а уже сами упаковки выбрасывать. Современные таблетки часто выпускаются в ярких и красивых оболочках и упаковках, могут быть приятными на вкус. Если их просто выбросить в мусор, на улице, возле контейнеров, их могут найти дети и съесть. Такие печальные случаи очень распространены;
• мази лучше всего выдавливать в полиэтиленовые пакеты и выбрасывать в мусор, а тюбики – отдельно. Повторим, очень опасно выбрасывать не вскрытые ампулы, пачки таблеток и т.д., люди могут их подбирать и использовать.

Также крайне важно хранить лекарственные средства правильно. Из-за перепадов температур, постоянного пребывания на ярком свету некоторые препараты могут утрачивать свои свойства частично или полностью и становиться вообще непригодными к употреблению. Особенно это касается автомобильных аптечек, которые постоянно находятся в машинах, – в них лекарства надо менять чаще, чем дома.

Источник: https://www.interfax.by/article/103514

как утилизировать лекарства с истекшим сроком годности

Что делать с лекарствами, пришедшими в негодность? Большинство людей просто выкидывают просроченные таблетки в мусорный бак. Но медикаменты – это химические соединения, которые могут нанести вред естественному балансу природной среды. Поэтому обращение с ними требует соблюдения определенных правил.

ВАЖНО!!!Опытный электрик слил в сеть секрет, как платить за электроэнергию вдвое меньше, легальный способ… Читать далее

Законодательство об утилизации лекарств

Порядок избавления от ненужных медикаментов регулирует САНПиН – «Санитарные правила и нормы». Этот нормативный документ в инструкции «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» устанавливает их классификацию из 5 групп, от «А» до «Д».

Дополнительная информация! В действующей классификации отходов врачебных учреждений соответствующая литера обозначает степень опасности «мусора» для человека и природной среды:

• «А» — фактически не представляют опасности;
• «Б» — опасные, возможно инфицированные;
• «В» — носители тяжелых заболеваний;
• «Г» — токсичные;
• «Д» — содержащие в составе радиоактивные компоненты.

К токсичному утильсырью группы «Г» относятся:

• лекарства, средства диагностики и обеззараживания, использование которых в дальнейшем невозможно;
• отходы производств и предприятий фармацевтической сферы (лабораторий, фабрик, аптек и т.д.).

Это большинство таблеток, мази, гели, сиропы, растворы и эмульсии, которые больше не могут быть использованы по назначению. При избавлении от них необходимо руководствоваться правилами для отходов группы «Г».

Однако, нужно учитывать и имеющиеся исключения. Например, утилизировать ампулы из-под лекарственных препаратов, следует в зависимости от их содержимого. Так существует отдельно разработанный регламент – «Порядок уничтожения непригодных к использованию вакцин и анатоксинов». Он поясняет, что инактивированные вакцины – это класс «А», то есть неопасные отходы. А вот «живые» вакцины – уже класс «Б», и перед уничтожением их необходимо обеззараживать.

https://www.youtube.com/watch?v=TvhbG2hGV6M

В целом лекарства должны быть утилизированы, если у них:

• истек срок годности: даты выпуска средства и окончания срока возможного использования в обязательном порядке указываются на упаковке;
• был существенно нарушен рекомендованный режим хранения: ряд препаратов можно хранить только со строгим соблюдением режима «холодовой цепи», некоторые растворы необходимо использовать сразу же после вскрытия ампулы, а ненужные остатки выбросить и т.д.;

• повреждена упаковка: если нарушена целостность бумажной или пластиковой оболочки, то нельзя использовать те пилюли, которые оказались «в открытом доступе», так как они могли загрязниться, изменить свои свойства под воздействием воздуха и т.п.;
• на упаковке стерты или неясно обозначены маркировка, данные о названии и допустимых сроках использования средства;
• внешний вид лекарства не соответствует описанию в инструкции: таблетки или мазь изменили цвет и консистенцию, на дне флакона с эмульсией появился осадок или хлопья, возможность выпадения которых не указана производителем и т.п.

Обратите внимание! Многие медицинские препараты относятся к опасным токсичным отходам. Это значит, что попадая в естественную природную среду, они будут разрушать почву, отравлять воду, могут стать причиной гибели растений, животных и птиц, а в итоге – нанести вред и здоровью людей. Поэтому их нельзя просто выбрасывать с обычным мусором либо смывать в канализацию.

Как утилизируются лекарства

В лечебных учреждениях и на предприятиях фармацевтической сферы медикаменты утилизируются вместе с другими отходами, в соответствии с действующими законодательными актами и нормами.

Основные этапы утилизации медицинских отходов:

1. Допускается их временное накопление в емкостях, соответствующих классу опасности: например, для группы «Г» разрешена упаковка в закрывающиеся крышкой контейнеры, а затем – в специальные мешки черного цвета. Для накопления упаковок с медицинским мусором в учреждении выделяется особое место, соответствующее правилам хранения данного класса утильсырья.
2. Обеззараживание и дезинфекция медикаментов в автоклавах и СВЧ-печах. Автоклав – установка, в которой стерилизация происходит в результате обработки загруженного сырья паром при температуре больше ста градусов по Цельсию. СВЧ-печь осуществляет дезинфекцию с помощью микроволн и нагрева до ста сорока градусов.
3. Термическое уничтожение с помощью специального оборудования – инсинераторов и пиролизных установок, в которых утильсырье разлагается под воздействием высоких температур.
4. Вывоз на свалки неопасной части мусора. Токсичные отходы должны транспортироваться на специальные полигоны для последующего захоронения.

Оборудование для утилизации лекарственных средств с истекшим сроком годности сегодня есть уже во многих лечебно-профилактических учреждениях (ЛПУ). Это позволяет избавиться от большей части отходов в ЛПУ самостоятельно.

Однако, не все учреждения могут решить подобную задачу без посторонней помощи. Например, постоянно работающие медпункты есть в каждом дошкольном образовательном учреждении (ДОУ). Но в детских садах не предусмотрено использование оборудования для утилизации лекарств.

Предприятия, предлагающие услуги по избавлению от медицинских отходов, должны иметь соответствующую лицензию.

Как правильно избавиться от лекарств дома

К сожалению, в России на сегодняшний день отсутствует практика приема пришедших в негодность лекарственных препаратов у населения. Поэтому, если вы беспокоитесь о возможном вреде от выбрасываемых вами в обычный мусорный бак медикаментов, можете воспользоваться следующими простыми советами:

1. Внимательно изучите инструкцию лекарственного средства, возможно производитель указал, каким образом оно может быть выброшено.
2. Не выливайте и не выбрасывайте остатки в канализацию, если это не разрешено инструкцией по применению средства.
3. Освободите таблетки от бумажной или пластиковой оболочки и смешайте их с несъедобным мусором. Это необходимо сделать, чтобы химикат не попал в пищу животному или человеку. Неплохим решением будет использование для утилизации закрывающейся банки или плотной коробки, в которой препараты можно пересыпать песком или землей. Упаковки от пилюль по возможности мелко изорвите. За неимением твердой тары сложите мусор в пакет и плотно его завяжите.
4. Вынесите из дома опасный мусор незамедлительно, чтобы он не стал «добычей» любопытных детей и домашних животных.

Важно! Не забывайте регулярно проводить ревизию своей аптечки. Необходимо вовремя избавляться от всех медикаментов с истекшим сроком годности, а так же тех, которые хранились неправильно. Помните, что употребление пришедшей в негодность таблетки не только не решит вашу проблему, но и может нанести дополнительный вред здоровью.

Мифы о домашней утилизации лекарственных препаратов

Широко распространены ошибочные мнения о максимально безопасном освобождении от фармацевтического «мусора» в домашних условиях.

Например, нередко можно встретить советы измельчить сами пилюли и таблетки перед выбрасыванием, чтобы исключить их повторное использование нашедшими людьми. Но в реальности это делать опасно, так как вы сами можете подвергнуться нешуточной «химической» атаке от неосторожного вдыхания образовавшегося порошка, попадания его на кожу или в глаза.

https://www.youtube.com/watch?v=WpSXCO3-E50

Так же не эффективен совет смешивать выбрасываемую фармацевтику с рассыпчатыми продуктами, чтобы визуально «спрятать» ее от посторонних глаз. В таком случае возможность попадания ее кому-либо в пищу только увеличивается, так как и люди, и животные, подбирающие еду в мусорных баках, отнюдь не брезгливы.

Программа «Take back»

В некоторых странах программа приема лекарственных средств у населения уже работает. Ее название, «Take back», переводится с английского, как «забрать назад».

Сдать непригодные препараты можно в специальные пункты приема, расположенные в аптеках или лечебных учреждениях. Подобный опыт с успехом практикуется в Канаде и странах Евросоюза.

О том, как правильно проводить утилизацию просроченных лекарственных средств, рассказывает фармацевт в следующем видео.

Источник: https://vtorothody.ru/utilizatsiya/lekarstvennyh-sredstv.html

Найти и уничтожить

Екатерина Филиппова о том, как происходит ликвидация некачественных лекарств

«Понятие некачественного ЛС определено в 61‑ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Согласно нормам российского законодательства сюда относят фальсифицированные, контрафактные и недоброкачественные ЛС», — напоминает исполнительный директор РААС Нелли Игнатьева.

«В аптечных организациях обязательно проводится приемочный контроль, основанием для приемки лекарства является наличие документов, подтверждающих качество препарата, — это декларация о соответствии качества, — продолжает Нелли.

 — В случае поступления препаратов ненадлежащего качества аптекой осуществляется ­возврат».

Давид Мелик-Гусейнов отмечает, что недоброкачественными можно считать те препараты, которые потеряли свои свойства из‑за некорректной транспортировки, логистики, хранения (неправильный режим температуры, влажности и т. д.). «Выявление таких препаратов происходит крайне тяжело: в одной и той же серии могут оказаться как качественные, так и некачественные лекарства», — сетует ­Давид Мелик-Гусейнов.

ЛС оказываются в категории некачественных и в том случае, если на заводе компании-изготовителя был допущен брак. «Здесь ситуация проще — отзывается вся серия, — рассказывает Давид Мелик-Гусейнов.

 — Росздравнадзор обычно получает подобную информацию от заводов, но иногда и самостоятельно сталкивается с фактом неликвидной продукции. В таком случае всем организациям, которые могли получить эти лекарства, рассылаются письма о найденном дефекте».

Обычно оповещение происходит веерно: Федеральный Росздравнадзор отправляет сообщение в региональные органы, а они в свою очередь — тем предприятиям, куда осуществлялись поставки бракованных ­препаратов.

Поиск врага

Поиском некачественных лекарств занимается Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. «В тех случаях, когда Росздравнадзором РФ выявляются лекарства, не соответствующие нормам качества, в аптеках прекращается их продажа, а сами препараты подлежат возврату и утилизации», — говорит исполнительный директор РААС Нелли ­Игнатьева.

Организация и проведение контрольных мероприятий регулируются положениями Федерального закона от 26.12.2008 № 294‑ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля».

Контрольные мероприятия Росздравнадзора сопровождаются отбором образцов ЛС для дальнейших их испытаний на базе лабораторных комплексов ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» ­Росздравнадзора.

«Росздравнадзором создана система государственного контроля качества лекарств, — сообщает Дмитрий Пархоменко. — Она включает центральный аппарат, территориальные органы Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации, лабораторные комплексы по контролю качества ЛС, информационную систему ­Росздравнадзора».

Обобщенная информация о мероприятиях по госконтролю качества ЛС размещается на официальном сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.ru. В 2014 году на портале появился поисковый раздел, касающийся сведений об изъятых из обращения ЛС. Он размещен в рубрике «Лекарственные средства» в разделе «Контроль качества ЛС» в подразделе «Поиск изъятых из обращения ЛС» или в разделе сайта «Электронные ­сервисы».

Продать нельзя, уничтожить

«Утилизация лекарств осуществляется согласно санитарным нормам, нормативы уничтожения недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных ЛС определены Постановлением Правительства (в ред. Постановления Правительства РФ от 04.09.2012 № 882)», — рассказывает Нелли ­Игнатьева.

Утилизация просроченных, недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарств осуществляется организацией, имеющей лицензию на деятельность по сбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке и размещению отходов I–IV класса опасности, на специально оборудованных площадках, полигонах и в специально оборудованных помещениях с соблюдением требований по охране окружающей среды в соответствии с законодательством ­РФ.

«Конечно, некачественные лекарства нельзя просто выбросить на свалку, подобно просроченным продуктам питания, ведь они содержат определенные химические компоненты или даже целые их смеси, — говорит Давид Мелик-Гусейнов. — У всякого препарата — свои процедуры уничтожения, в зависимости от состава и формы медикамента.

Можно выделить основные способы утилизации просроченных или некачественных лекарств, среди которых сжигание, захоронение и различные технологии, нейтрализующие химические ­вещества». Жидкие препараты (микстуры, капли, инъекции в ампулах и т. п.) ликвидируют с помощью значительного разбавления содержимого флаконов, ампул и т. д.

Лекарства разводят водой в соотношении 1:100, и получившийся «слабый раствор» смывают в канализацию. Остатки от ампул и прочей «тары» вывозят на свалку как рядовой промышленный ­мусор. Твердые лекарства (всевозможные таблетки, порошки и т. п.) утилизируются в зависимости от того, растворимы ли они в воде. В приказе Минздрава РФ от 15 декабря 2002 г.

№ 382 сказано: «Твердые лекарственные формы, содержащие водорастворимые субстанции ЛС, после дробления до порошкообразного состояния подлежат разведению водой в соотношении 1:100 и сливом образующейся суспензии (или раствора) в промышленную ­канализацию».

Твердые лекарственные формы, нерастворимые в воде, а также мягкие лекарственные формы (мази, суппозитории и т. д.) сжигаются. Взрывоопасные ЛС и лекарственное растительное сырье с повышенным содержанием радионуклидов уничтожаются по специальным технологиям, которыми владеют лицензированные «организации-­ликвидаторы».

В особом порядке происходит утилизация медикаментов и просроченных лекарств, в состав которых входят наркотические и психотропные вещества. Наиболее непростая в плане ликвидации категория — препараты, предназначенные для онкобольных. Если слаботоксичным лекарствам могут просто придать нетоварный вид или, смешав их с песком, вывезти на бытовую свалку, то для сильнодействующих ЛС созданы специальные ­полигоны.

Однако каким бы ни было лекарство — высокотоксичным или относительно «безобидным» — в случае нарушения качественных показателей составляется акт, по которому необходимо прекратить обращение этого препарата. Факт его уничтожения также должен быть оформлен ­документально.

Во имя качества

Росздравнадзор ежегодно публикует на своем сайте списки недобросовестных фармацевтических компаний, чья продукция вызывает многочисленные нарекания. При составлении черного списка учитываются жалобы дистрибьюторов, аптечных организаций и данные плановых проверок самого Росздравнадзора.

Основные участники «хит-парада» — небольшие фирмы, чья специализация — недорогая и дженериковая продукция. Производственные мощности таких компаний оставляют желать лучшего, так что о присутствии современных систем контроля качества говорить не приходится.

Естественно, на подобных предприятиях стандарты GMP не ­используют.

Несоответствие ЛС заявленным нормам (например, наличие в его составе посторонних примесей) может сделать препарат не просто бесполезным, но и опасным. Если не соблюдены в эталонной мере такие показатели, как скорость растворения, всасывания, распадаемость, вполне вероятно, что положительного эффекта от лечения потребитель не дождется.

https://www.youtube.com/watch?v=5Ve8ZBXmNOM

Элементарное несоответствие реальной массы таблетки той, что обозначена на упаковке, также может обесценить ­терапию. И всё же эксперты отмечают некоторую положительную динамику в теме некачественных ЛС. «В течение последних лет наметилась тенденция снижения в обороте ЛС, создающих угрозу причинения вреда жизни и здоровью граждан, — говорит представитель Росздравнадзора Дмитрий Пархоменко.

 — Существенным фактором, оказывающим влияние на повышение качества ЛС, является усиление ответственности за выпуск продукции, не отвечающей установленным требованиям. С 23 января 2015 года вступил в силу Федеральный закон от 31.12.

2014 № 532‑Ф3, которым введены прямые нормы административной и уголовной ответственности за производство, ввоз и реализацию недоброкачественных, фальсифицированных и незарегистрированных ­ЛС».

Кроме того, Дмитрий Пархоменко подчеркивает значимость такого новаторства, как выборочный контроль. Напомним, что об этом нововведении было заявлено в декабре 2014 года, когда приняли Федеральный закон № 429 «О внесении изменений в ФЗ «Об обращении лекарственных средств». По словам Дмитрия Пархоменко, новый вид госнадзора позволит внедрить более действенный подход к проведению испытаний качества лекарств, поступающих в гражданский ­оборот.

Источник: https://www.katrenstyle.ru/articles/journal/pharmacy/nayti_i_unichtozhit